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药品不良事件（ ADE ）：是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。从药物治疗的角度出发， 我们可以得到药品不良事件的定义， 是指与药物相联系的机体损害。药品不良事件其包括两个因素： 一是不良事件的发生是由上市药品引起，二是产生的结果对人体有伤害。
药品不良事件是指药物在治疗过程中的出现与用药目的无关现象, 从产生的成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。药品涉及的部门和人群较多, 如：监管者、生产和研究者、经销商、药师、医生、护士、患者。
合格药品所致的不良反应：
(1) 药理作用: 药品由于其药理作用可产生疗效和不良反应。如典型抗精神病药通过阻断中脑一边缘通路多巴胺D2 受体, 而产生治疗精神分裂症的作用；同时, 通过阻断黑质纹状体通路的D2 受体, 引起锥体外系反应。
(2) 药品中的杂质: 杂质是指药品中任何影响药品纯度的物质。从标准的角度看, 杂质可分为药品质量标准确定的杂质, 是指在按照国家药品监督管理部门批准的工艺和规定原辅料生产的药品中, 由生产工艺或原辅料带入的杂质,或经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物。药品质量标准末确定的杂质, 以及掺入或污染的外来物质。这类杂质所产生的有害反应, 应视为药品质量问题。
患者所致的不良反应：药品因患者的性别、年龄、种族及病理等个体情况不同而产生不良反应。如婴儿、老人的肾小球滤过减少, 主要经肾消除的药物排泄变慢, 半衰期延长,故婴儿、老人易产生该类药物的不良反应。
用药失误主要表现为剂量过大或过小、用药浓度错误、用药错误、剂型错误、用药途径错误、用药时间错误、用药患者错误以及用药适宜性错误等。用药适宜性错误包括: 未考虑药物之间及药物与食物之间的相互作用, 以及患者的过敏史、疾病史及临床症状等。
药品滥用是指用药者长期自行使用与公认的医疗卫生需要无关的药物。这种滥用具有普遍性, 即在人群中有蔓延趋势, 往往构成患者滥用药物。滥用的药品主要有三大类：麻醉药品、精神药品；烟草、酒和挥发性有机溶剂等。
信息员：陈君
