近期,国家药监局等三部委共同发布的一则关于右美沙芬的通告引发广泛关注和讨论,对右美沙芬的管控再次升级。
右美沙芬为何物?为什么其会在2021年被转换为处方药,2022年被网络禁售后,于2024年再次被列入第二类精神药品目录?为何管控措施会层层升级?今天就和中小西一起来“康康”这位神秘嘉宾吧。
右美沙芬长什么样子
右美沙芬,通常指氢溴酸右美沙芬,目前上市的单方制剂有片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂等剂型。还有一些含右美沙芬的复方制剂。
化学名:右旋3-甲氧基-N-甲基-9α,13α,14α-吗啡喃氢溴酸-水合物。右美沙芬的“右”即出自它是右旋异构体。
右美沙芬是干什么的
众所周知,右美沙芬在临床上用于镇咳,不少“同鞋”都用过。但对于其如何镇咳,以及除镇咳外,其还可能存在哪些不良反应,可能造成什么危害,却不一定为大家所知晓。
1镇咳有“功”
右美沙芬为中枢性镇咳药,以人工合成方式制得,通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥镇咳作用。
右美沙芬于1958年在美国上市,1992年在中国上市,临床已使用数十年。如在治疗剂量下合理使用,镇咳作用较好,尤其对于无痰患者夜间干咳是“福音”。
当然,任何药品都有不良反应,右美沙芬也不例外。目前涉及右美沙芬的不良反应主要包括嗜睡、头痛、头晕、兴奋、失眠、口干、恶心、食欲缺乏、胃肠功能紊乱,大剂量使用右美沙芬还会引起神志不清、呼吸抑制等严重不良反应。
2成瘾有“错”
右美沙芬属于吗啡衍生物类药品,长期、大量使用易依赖、成瘾。药源性的阿片类物质与受体的结合非常紧密,如果反复作用,会让受体对阿片类物质敏感性降低,产生耐受。而一旦耐受,就需要使用更大剂量药品才能达到相同的效果,如停止使用,机体将会出现戒断症状,周身不适,发生依赖。
3滥用有“罪”
近年来,滥用右美沙芬的例子不断涌现,以青少年为主的人群由于好奇心驱使、受人唆使、认知水平不足,滥用风险更大,甚至通过多方求购、网上邀约等方式大量服用右美沙芬,严重危害身心健康,造成不良社会影响。
2021年12月,国家药监局公告将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药,加大了对其使用的管控力度。
2022年12月,国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》中将右美沙芬口服单方制剂列入“其他禁止通过网络零售的药品”,其网络销售渠道被禁止。
自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂)列入第二类精神药品目录。其研制、生产、购买、销售、运输、储存、使用等必须按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定执行。
右美沙芬的滥用仍然存在,此次被纳入第二类精神药品目录“实至名归”。
按照我国刑法的规定,国家规定管制的能够形成瘾癖的麻醉药品和精神药品在法律属性上等同于毒品。
聊过这些之后,大家应该能够更加明确的认识到,作为众多人工合成的药物之一,右美沙芬本身无所谓“功”,无所谓“错”,亦无所谓“罪”。到底是“天使”还是“恶魔”,终究取决于如何管理、如何使用。
补充说明:根据国药监药管〔2024〕16号通知,本次纳入第二类精神药品目录的右美沙芬指右美沙芬盐及单方制剂,其复方制剂暂未纳入,但同样应加强临床合理使用。